新年第一天，博日科技人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得NMPA認(rèn)證（注冊證號：國械注準(zhǔn)20233402068），為博日生殖健康系列核酸檢測產(chǎn)品又新增一利器。

博日人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)采用熒光定量PCR法，同時兼具高特異性和高靈敏度的優(yōu)點(diǎn)，不僅能在病毒感染的早期及時發(fā)現(xiàn)，且能區(qū)分高危型別和低危型別病毒類型，對HPV的診斷和治療都具有指導(dǎo)性意義。

HPV核酸檢測已納入多國宮頸癌篩查標(biāo)準(zhǔn)方案

人乳頭瘤病毒（human papilloma virus， HPV）是一種嗜上皮組織的無包膜雙鏈環(huán)狀小DNA病毒，按其誘發(fā)癌癥的潛力，分為高危型與低危型。目前已經(jīng)明確高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌及癌前病變發(fā)生的關(guān)鍵因素。

我國2015年發(fā)布的《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型、試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中將HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等13種基因型列為高危型HPV（HR-HPV）。

2021年WHO第二版《預(yù)防宮頸癌：宮頸癌前病變篩查和治療指南》，推薦以HPV DNA檢測作為宮頸癌篩查的首選方法。

《HPV DNA檢測應(yīng)用于健康體檢人群子宮頸癌初篩的專家共識（2022）》、《人乳頭瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識（2022）》、《中國子宮頸癌篩查指南（2023）》均推薦高危型HPV核酸作為初篩方法。

15種高危/疑似高危全分型

中危型別覆蓋26/73/82分型

檢測靈敏度高達(dá)5 copies/反應(yīng)，特異性100%

五重檢測，單人份上樣僅四管

全自動儀器平臺靈活、高效

生殖健康是博日傳染性疾病檢測方向的重點(diǎn)打造領(lǐng)域，HPV20分型的上市，進(jìn)一步完善了博日在生殖感染檢測的產(chǎn)品矩陣；博日科技具備核酸檢測儀器、試劑、耗材的全方面解決方案，儀器平臺更涵蓋了全自動核酸提取、分杯平臺、熒光定量PCR儀、全自動核酸提取檢測一體機(jī)等方案為小、中、大型規(guī)模分子檢測實(shí)驗(yàn)室提供多維度產(chǎn)品服務(wù)。