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喜訊|安徽博日生物喜獲無菌宮頸采樣刷NMPA注冊證

安徽博日生物自主研發(fā)的一次性無菌宮頸采樣刷喜獲NMPA(中國國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)注冊證,這也是繼一次性采樣拭子獲得NMPA注冊證、一次性無菌宮頸采樣刷和一次性采樣拭子斬獲歐盟CE認(rèn)證后的又一重大突破!

歐盟CE認(rèn)證

NMPA注冊證

目前,宮頸癌是女性第二大常見癌癥,且在中國女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中發(fā)病率和死亡率均居首位。據(jù)中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒和中國癌癥中心報告,近15年中國宮頸癌發(fā)病人數(shù)在持續(xù)增加,預(yù)計到2025年宮頸癌發(fā)病人數(shù)約為12.3萬人,這意味著中國每天每小時約有14名女性確診宮頸癌。


誘發(fā)宮頸癌的因素有多種。其中HPV(人乳頭瘤病毒)的致癌亞型感染(主要是HPV-16和HPV-18),與宮頸癌的發(fā)生密切相關(guān),大約70%的病例是由這兩種病毒引起的。吸煙、早期性交、病原體感染是引發(fā)宮頸癌的重要危險因素。與其他癌癥相比,宮頸癌可以通過定期篩查提前診斷和預(yù)防。而宮頸癌篩查需借助“宮頸刷”來獲取宮頸脫落細(xì)胞進(jìn)行生物學(xué)檢查。


安徽博日自主研發(fā)的一次性無菌宮頸采樣刷獲得NMPA注冊證,這不僅是博日生物產(chǎn)品合法銷售和使用的權(quán)威憑證,更是國家對博日在品質(zhì)、技術(shù)創(chuàng)新與安全管理方面的高度認(rèn)可。此次獲得NMPA注冊證的一次性無菌宮頸采樣刷,英文全稱“Disposable Cervical Brush”,用于采集子宮頸上皮細(xì)胞、細(xì)胞團(tuán)和細(xì)胞塊?!八汀睂m頸刷專為HPV篩查設(shè)計,其長度和形狀精準(zhǔn)契合宮頸解剖結(jié)構(gòu),確保高效采樣。刷頭材料柔軟,極大提升使用過程中的舒適性,并能夠全面采集宮頸細(xì)胞。產(chǎn)品采用無菌獨(dú)立包裝,有效杜絕交叉感染,保障使用過程的安全性和衛(wèi)生性。

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